(2026年7月15日，中國上海）2026年7月15日，復星醫藥（股票代碼：600196.SH；02196.HK）宣佈，控股子公司復星醫藥產業發展（深圳）有限公司（以下簡稱「復星醫藥（深圳）」）已收到國家藥品監督管理局關於同意FXR0906注射液（以下簡稱「FXR0906」用於治療高甘油三酯血症（HTG）開展臨床試驗的批准。復星醫藥（深圳）擬於條件具備後於中國境內（不包括港澳臺地區）開展該藥物的I期臨床研究。

FXR0906是一款肝靶向的siRNA小干擾核酸創新藥，通過RNA干擾技術、沉默APOC3基因表達，降低血清甘油三酯水平，從而實現對高甘油三酯血症的治療。FXR0906由復星醫藥集團許可引進，並享有該藥品於中國內地及港澳地區的獨佔研究、開發、註冊、生產及商業化權利。

高甘油三酯血症（HTG）是常見的血脂異常疾病。據統計，中國TG≥2.3mmol/L（約200mg/dL）的HTG患病率約15%，TG≥5.7mmol/L（約500mg/dL）的sHTG（嚴重高甘油三酯血症）患者約1,000萬人。同時，HTG是動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）及急性胰腺炎的風險因素，現有降TG藥物（貝特類、ω-3脂肪酸、煙酸類等）療效有限或存在安全性問題，臨床需求遠未得到滿足。

FXR0906在中國境內的臨床研究將包括I期橋接研究及後續臨床研究，旨在評估該藥物在中國HTG患者中的安全性、耐受性、藥代動力學及初步療效。

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關於復星醫藥

復星醫藥（股票代碼：600196.SH；02196.HK）成立於1994年，是一家創新驅動的全球化醫藥健康產業集團。我們以「讓每個家庭樂享健康」為使命，深耕製藥業務，以創新藥為發展重點，直接運營醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務業務，並通過聯營公司國藥控股覆蓋醫藥商業領域，構建醫藥健康全產業鏈生態。

聚力創新，深耕全球。復星醫藥已形成開放式、全球化的創新研發體系，圍繞未滿足臨床需求，深度佈局腫瘤、免疫炎症、神經退行性疾病等核心治療領域，積極拓展慢病及罕見病等領域，打造具有長期競爭力的產品管線與綜合解決方案。同時，復星醫藥持續夯實抗體和ADC、小分子、細胞治療等核心技術平台，並積極拓展核藥、小核酸等前沿技術，強化早期創新能力，加速科研成果轉化。我們的創新產品已在全球90多個國家和地區銷售，覆蓋中國、美國、歐洲、非洲、印度及東南亞等市場。

面向未來，在「創新引領、深度國際化、全面擁抱AI」的戰略引領下，復星醫藥將秉持「關愛生命、不斷創新、精益求精、合作共贏」的核心價值觀，致力於成為全球領先的醫療創新整合者，努力推動醫療創新成果惠及更多全球患者，為守護人類健康貢獻力量。

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